注射用亞錫焦磷酸鈉說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用亚锡焦磷酸钠
曾用名:亚锡焦磷酸钠冻干品
英文名:Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection (PYP kit)
汉语拼音:Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna
本品主要成份及其化学名称为:本品为复方原料药,其组分为焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。
【性狀】
本品为白色冻干粉末,在水中易溶。
【藥代動力學】
由本品制备的锝[99mTc]-RBC能清楚顯示血流灌注良好的器官(肝、脾)和大血管。血清除呈雙指數規律。體內標記紅細胞的半衰期爲2.5±0.7小時和176±163.6小時。24小時後,全身滯留78.7±7.9%。最終通過尿排泄。
【適應症】
目前临床上大多用于锝[99mTc]標記紅細胞。
本品也可用于制备锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液(99mTc-PYP),锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液主要用于急性心肌梗死病竈顯像,也用于骨顯像。
【用法用量】
1.用于制备锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液,取本品1瓶,在無菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,將高锝[99mTc]酸鈉注射液4~6ml注入注射用亞錫焦磷酸鈉瓶中,充分振搖,使凍幹物溶解,室溫靜置5分鍾即制得锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液。锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液用于骨顯像:靜脈注射,370~740MBq(10~20mCi);锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液用于急性心肌梗死陽性顯像:靜脈注射370~740MBq(10~20mCi)。
2.用于标记红细胞,取本品1瓶,在无菌操作条件下,将生理盐水2~5ml注入瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20~30分钟后,再静脉注射高锝[99mTc]酸鈉注射液370~740MBq(10~20mCi)。20~30分鍾後,即完成锝[99mTc]標記紅細胞(體內法)。
【規格】
每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。
【包裝】
抗生素瓶装。
【有效期】
6个月。
【批准文號】
国药准字H10973004