注射用雙半胱乙酯

【藥品名稱】

    通用名：注射用雙半胱乙酯

    曾用名：双半胱乙酯冻干品

    英文名：L,L-Ethyl Cysteinate Dimer for Injection(ECD kit)

    汉语拼音：Zhusheyong Shuangbanguangyizhi

    本品主要成份及其化学名称为：本品为复方原料药，其组分为N,N´-1,2-乙撑-双(L-半胱氨酸乙酯)盐酸盐0.5mg、尿素适量。

【性狀】

    本品为白色冻干块或粉末，在水中易溶。

【藥代動力學】

    由本品制备的锝[99mTc]双半胱乙酯注射液从静脉注射后迅速从血中清除，注药后2 小时和4 小时的放射性量分别是注药后1 分钟的28.5% 和2.8% 。本品在脑中浓聚快，静脉注射1 分钟达峰值，10 分钟稳定，15 分钟开始下降10% 左右，45 分钟时脑摄取率达到7.4% 左右，未进脑的99mTc-ECD 经肝、肾代谢成为水溶性物质，从肾中排出。

【適應症】

    本品仅用于制备锝[^99mTc]雙半胱乙酯注射液(^99mTc-ECD)(兩步法)。锝[^99mTc]雙半胱乙酯注射液用于各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發作等)，癫痫和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。

【用法用量】

    临用前，在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～4ml(370～3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中，振搖，全溶後將制成的锝[^99mTc]葡庚糖酸盐溶液全量抽出注入注射用雙半胱乙酯瓶中，振摇，冻干品全部溶解，室温(约25～30℃)静置20分钟，即制得锝[^99mTc]雙半胱乙酯注射液(两步法)。静脉注射，注药后30-90分钟显像，成人一次用量740-1110MBq，最大注入量不得超过4ml。

【規格】

    每瓶含双半胱乙酯盐酸盐0.5mg。

【有效期】

    6个月

【包裝】

    抗生素瓶装。

【批准文號】

    国药准字H10980145