注射用甲氧異腈

【藥品名稱】

    通用名称：注射用甲氧異腈

    曾用名称：甲氧异腈冻干品

    英文名：Sestamibi for Injection(MIBI kit)

    汉语拼音：Zhusheyong Jiayangyijing

    本品主要成份及其化学名称为：本品为复方原料药，其组分为四(甲氧基异丁基异腈)络铜(I)氟硼酸盐[Cu(MIBI)₄BF₄]1.0mg、二氧硫脲0.5mg、磷酸鹽適量、甘露醇適量。

【性狀】

    本品为白色冻干块状物或粉末，在水中易溶。

【藥代動力學】

    由本品制备的锝[^99mTc]甲氧异腈注射液静脉注射后血液内清除迅速。血液清除的快成分T1/2为4.3分钟（静态）。注射后5分钟约8%的注入剂量潴留在血液循环内。心肌内放射性在静脉给药1.5小时及6小时后，分别占全身剂量的4%和2%。正常心肌的浓聚主要与血流量成正比，无再分布现象。注药后1小时心/肺值大于2.5，心/肝值大于0.5，99mTc -MIBI主要从肝胆排泄。在鉴别心肌缺血和梗死、及负荷试验时，必须进行两次注射。静态注射后99mTc-MIBI 在心肌的生物半衰期分别为6小时和30分钟，负荷试验时心肌和肝脏中的生物半衰期分为3小时和28分钟。

【適應症】

    本品仅用于制备锝[^99mTc]甲氧異腈注射液(^99mTc-MIBI)，锝[^99mTc]甲氧异腈注射液主要用于(1)冠状动脉疾患 (心肌缺血、心肌梗塞)的诊断与鉴别诊断，并指导治疗，有利于了解溶栓治疗后的效果。心肌病的诊断和鉴别诊断，采用门电路控制显像软件，可同时测定全心和局部射血分数，评估局部室壁运动，较全面地了解心脏功能。(2)甲状旁腺增生成腺瘤的定位诊断。甲状腺癌的定位(如髓样癌、淋巴瘤、Hurthle细胞癌)。

【用法用量】

    临用前，在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，將高锝[^99mTc]酸鈉注射液1-4ml(370-3700MBq)注入瓶中，充分振搖，在沸水浴中直立加熱10～15分鍾，取出，冷至室溫，即制得锝[^99mTc]甲氧異腈注射液。靜脈注射555～925MBq(15～25mCi)，一次注入體積不得超過2ml。心肌顯像時如做1天法檢查以區別缺血和梗死，第一次檢查用小劑量259MBq(7mCi)做靜息顯像，2小時後再注射高劑量925MBq(25mCi)做負荷試驗。所得結果與2天法相似。

【規格】

    甲氧异腈1.0mg、二氧硫脲0.5mg。

【包裝】

    抗生素瓶装。

【有效期】

    3个月

【批准文號】

    国药准字H19990038